La FDA americana ha pubblicato sul suo sito web la raccomandazione a limitare l'impiego del dosaggio da 80 mg di simvastatina solo nei soggetti che utilizzano tale dosaggio da almeno 1 anno e non hanno mai avuto segni o sintomi di miopatie. Tale raccomandazione, a cui fara' seguito un aggiornamento del foglietto illustrativo del prodotto, e' stata pubblicata alla luce delle analisi dei dati dello studio SEARCH (Study of the Effectiveness of the Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine) un trial randomizzato, in doppio cieco della durata di ben 7 anni che ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di simvastatina 80 mg a simvastatina 20 mg, con o senza vitamina B12 e folati, in pazienti sopravvissuti ad un infarto miocardico. I risultati finali hanno mostrato che l'incidenza di eventi cardiovascolari maggiori era 25.7% nel gruppo simvastatina 20 mg versus 24.5% nel gruppo simvastatina 80 mg [RR=0.094, 95% CI (0.88 -...continua a leggere