La Commissione Europea ha sottolineato nel 2008 la necessità una revisione fondamentale delle direttive sui dispositivi medici, al fine di chiarire e rafforzare l'attuale quadro normativo. Il sistema per la verifica e l'approvazione dei dispositivi in Europa è stato fondato oltre 20 anni fa come un 'nuovo approccio' a un settore già poco regolamentato. È noto che il sistema normativo è stato aggiornato contemporaneamente ai progressi tecnologici ed ai modelli di evoluzione della pratica medica. La nuova regolamentazione sarà elaborata nel corso del 2011, ma gli esperti medici sono stati poco coinvolti in questo importante processo. Sulla base di questo si rende necessaria la presa di posizione, da parte dalla associazione dei professionisti, ed influenzare sfruttando i punti di vista sia clinico ed accademico, quelle modifiche che devono essere portate per migliorare la sicurezza e l'efficacia...continua a leggere