Ieri 22 settembre, il CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'EMA (European Medicine Agency) ha divulgato la decisione relativa all'indagine sulla sicurezza del dronedarone. Il panel di esperti europei ha raccomandato di limitare l'impiego di dronedarone solamente in soggetti affetti da fibrillazione atriale (FA) parossistica o persistente per mantenere il ritmo sinusale dopo cardioversione. La motivazione della limitazione d'uso risiede nel fatto che l'indagine sulla safety del prodotto, iniziata a Gennaio 2011, ha confermato che dronedarone aumenta il rischio di eventi avversi a livello epatico, polmonare e cardiovascolare. L'impiego di dronedarone dovrà essere considerato solo dopo aver valutato altre opzioni terapeutiche. I pazienti attualmente in terapia con dronedarone dovrebbero recarsi dal proprio medico per una ulteriore valutazione. Le vicende del dronedarone sono iniziate con il report sugli eventi...continua a leggere