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Studio ALTITUDE: interrotto per un maggior numero di complicanze nei soggetti ad alto rischio
Fonte: www.novartis.it.

Novartis ha annunciato l’interruzione dello studio ALTITUDE condotto su pazienti con diabete di tipo 2 e insufficienza renale che fossero ad alto rischio di eventi cardiovascolari e renali. Il comitato di supervisione ha rilevato una maggiore incidenza di eventi avversi in questa popolazione di pazienti quando aliskiren è stato somministrato in aggiunta a un ACE-inibitore o a un sartano. È attualmente in corso la verifica dei risultati dello studio ALTITUDE e delle potenziali implicazioni legate ad aliskiren. Il Data Monitoring Committee (DMC) ha concluso che i pazienti non sembravano beneficiare del trattamento aggiunto alla terapia standard a base di antipertensivi e ha rilevato una maggiore incidenza di eventi avversi nei pazienti che nel trial hanno ricevuto aliskiren in aggiunta alla cura standard; nello specifico c’è stata una maggiore incidenza, dopo 18-24 mesi, di ictus non fatale, complicazioni renali,...continua a leggere

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