l'EMA (European Medicines Agency) ha iniziato la revisione del rapporto rischio/beneficio di aliskiren a seguito dell'interruzione del trial ALTITUDE. Il CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) ha avviato i lavori per analizzare i dati dell'ALTITUDE dopo che il 19 Dicembre 2011 Novartis ha comunicato la decisione di interrompere premturamente lo studio. L'ALTITUDE study è un trial clinico che ha incluso pazienti affetti da diabete di tipo 2 ed insufficienza renale e/o malattia cardiovascolare. Nella maggior parte dei pazienti la pressione arteriosa era sotto controllo. I soggetti coinvolti nello studio erano randomizzati a ricevere aliskiren o placebo on top ad una terapia a base di ACE-inibitori o sartani. L'interruzione dello studio ALTITUDE è stata decisa dal Data Monitoring Committee a seguito della mancanza di beneficio nel braccio aliskiren e della maggiore...continua a leggere