Alla ricerca di una terapia efficace per l'ipertensione polmonare in ambito pediatrico è stato effettuato questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con differenti dosi di sildenafil orale in pazienti pediatrici non pretrattati. Nello studio STARTS-1 (Sildenafil in Treatment-Naive Children, Aged 1–17 Years, With Pulmonary Arterial Hypertension) pazienti di età tra 1 e 17 anni, con ipertensione arteriosa polmonare, (n=235; peso ≥ 8 kg) sono stati randomizzati a bassa, media o alta dose di sildenafil o placebo per via orale 3 volte al giorno per 16 settimane. Il confronto primario era la variazione percentuale dal basale del consumo di ossigeno al picco (PVO2) per le 3 dosi di sildenafil combinate rispetto al placebo. Il test da sforzo è stato effettuato su 115 pazienti in grado di terminare l’esercizio. Gli end point secondari (valutati in tutti i pazienti) hanno...continua a leggere