L’FDA Americana ha aggiornato la scheda tecnica di ezetimibe/simvastatina con l’inclusione dei dati provenienti dallo studio SHARP (Study of Heart and Renal Protection). Lo studio SHARP è il primo studio che ha misurato l’effetto di una terapia ipolipemizzante sugli eventi cardiovascolari in pazienti con insufficienza renale cronica (CKD). I risultati dello studio sono stati pubblicati su The Lancet nel giugno 2011. Dei 9.438 soggetti arruolati con CKD ed un colesterolo LDL medio di 108 mg/dL, ben un terzo erano dializzati perchè in fase terminale di malattia e i restatnti erano in fase pre-dialisi con un GFR (glomerular filtration rate di 25.6 ml/min/1.73m2. All’inizio del trial i pazienti sono stati randomizzati secondo lo schema 4:4:1 ai seguenti trattamenti: ezetimibe/simvastatina 10/20 mg/die, placebo o...continua a leggere