Lo scopo di questo studio è stato valutare l’efficacia e la sicurezza dell’aggiunta di dapagliflozin nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 inadequatamente controllato da insulina con o senza ipoglicemizzanti orali. E’ stato condotto uno studio a 24 settimane, randomizzato, controllato, multicentrico seguito da 24 settimane di estensione. Un’ulteriore estensione di 56 settimane è tutt’ora in corso. Sono stati arruolati 808 pazienti con diabete mellito di tipo 2 non controllato, che assumevano almeno 30 U di insulina al giorno, con o senza ipoglicemizzanti orali. I pazienti sono stati randomizzati ad assumere placebo o 2.5, 5, o 10 mg di dapagliflozin, una volta al giorno, per 48 settimane. Dopo 24 settimane, c’è stata una riduzione di HbA1c da -0.79% a- 0.96% con dapagliflozin rispetto a -0.39% con placebo (differenza media -0.40% [95% CI, da -0.54% a -0.25%] nel gruppo trattato con...continua a leggere