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Camminata di 6 minuti come end point surrogato nelll'ipertensione polmonare: validità riconosciuta?
Fonte: Circulation 2012; 126: 349-356.

Quasi tutti i trattamenti disponibili per l'ipertensione arteriosa polmonare sono stati approvati sulla base di miglioramenti del test della camminata di 6 minuti (Δ6MWD), come end point clinicamente importante, ma la sua validità come end point surrogato non è mai stata dimostrata. E' stata condotta un'analisi di dati da paziente da 10 studi randomizzati, controllati con placebo, già in corso negli Stati Uniti ed approvati dalla Food and Drug Administration (n=2.404 pazienti) per determinare se il Δ6MWD tra il basale e 12 settimane sia coinvolto nel binomio: assegnazione del trattamento e sviluppo di eventi clinici. In secondo luogo è stato ricercato un effetto soglia per il Δ6MWD, che indichi una riduzione statisticamente significativa degli eventi clinici. A questo proposito è stata condotta una metanalisi considerando 12 farmaci in differenti posologie ed associazioni degli stessi. Il Δ6MWD...continua a leggere

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