Lo studio ACCESS-EUROPE Phase I (ACCESS-EU) è un trial prospettico, osservazione e multicentrico disegnato per fornire informazioni sull'impiego del sistema MitraClip in Europe e verificarne l'efficacia e la sicurezza. Il 13 Aprile 2011, lo studio ACCESS-EU aveva completato l'arruolamento di 567 pazienti. Sono stati raccolti e presentati durante i lavori dell'ESC 2012, i dati procedurali, i risultati sulla safety a 30 giorni e gli outcomes clinici ad 1 anno definiti come: sopravvivenza, assenza di chirurgia alla valvola mitrale, riduzione del rigurgito mitrale (MR), miglioramento della classe NYHA, miglioramento del Six Minute Walk Test e della qualità di vita. I pazienti arruolati nello studio ACCESS-EU erano anziani (età media 74 ± 10 anni) con comorbilità al basale molto significative tra le quali: coronaropatia nel 63% dei casi ed insufficienza renale da moderata a severa nel 42% dei soggetti arruolati. Al...continua a leggere