Diversi component degli stent a rilascio di farmaco (DES) comportano diversi effetti su efficacia e sicurezza degli stessi sia a breve che alungo termine. Lo studio PROTECT (Patient Related OuTcomes with Endeavor versus Cypher Stenting) è stato disegnato per confrontare la sicurezza a lungo termine di due DES con diverse caratteristiche strutturali: l’Endeavor™ zotarolimus-eluting stent (E-ZES) e il Cypher™ sirolimus-eluting stent (C-SES). Lo studio PROTECT è uno studio multicentrico, internazionale, randomizzato che ha arruolato, tra maggio 2007 e dicembre 2008, 8.800 pazienti con malattia ostruttiva coronarica fino a 4 lesioni. Allo studio hanno preso parte 196 centri in tutto il mondo. I pazienti arruolati sono stati randomizzati a E-ZES o C-SES (1:1). L’end point primario era l’incidenza cumulata in 3 anni di follow up di trombosi dello stent accertata o probabile (ST). Gli end point secondari erano il composito di tutte le morti e gli IMA di vaste dimensioni, tutte le morti e tutti gli IMA, morte cardiaca e IMA di vaste dimensioni, morte cardiaca e tutti gli IMA. L’IMA di vaste dimensioni è stato definito come un infarto con innalzamento dell’ST o con biomarkers superiori a 5 volte la ULN o con onda Q all’ECG. La doppia antiaggregazione è stata prescritta per almeno 3 mesi e fino a 12 mesi in aderenza alle line guida o protocolli locali. Le caratteristiche basali dei...continua a leggere