La FDA ha valutato la sicurezza cardiaca e il rischio di ipoglicemie dell’insulina degludec ultra long acting e ha valutato se approvarla o meno per la commercializzazione. L’FDA ha valutato i rischi e i benefici del farmaco dopo che 16 studi hanno suggerito che degludec potrebbe aumentare il rischio di morte per cause cardiovascolari, attacco cardiaco non fatale, ictus e angina instabile rispetto alle altre insuline. Sembrerebbe, inoltre, che la nuova insulina non porti vantaggi dal punto dei vista delle ipoglicemie. Viste le preoccupazioni sulla sicurezza cardiaca, c’è stata incertezza se approvare o meno la nuova insulina, ma alla fine l'FDA americana ha deciso che il rapporto rischio/beneficio era a favore del beneficio con anche il vantaggio della durata di 24 ore. L’Agenzia Europea del Farmaco ha già approvato degludec lo scorso mese, e tale insulina è già disponibile anche in Giappone.