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RELAX-AHF trial: serelaxina, un nuovo farmaco per la terapia dell’insufficienza cardiaca acuta
Fonte: The Lancet, Volume 381, Issue 9860, Pages 29 - 39, 5 January 2013.

La Serelaxina, un ricombinante umano della relaxina-2, è un ormone vasoattivo con diversi effetti biologici ed emodinamici, risultato sicuro e ben tollerato in uno studio pilota, con segnali positivi sugli esiti clinici nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta. Alla luce di questi dati il professor John R Teerlink ed i suoi colleghi hanno voluto valutare l'ipotesi che i pazienti trattati con serelaxina potessero aver maggiore sollievo dalla dispnea rispetto ai pazienti trattati con la terapia standard e placebo. A tal proposito nel RELAX-AHF (Serelaxin, recombinant human relaxin-2, for treatment of acute heart failure) trial, uno studio in doppio cieco, placebo-controllato, sono stati arruolati tutti i pazienti ricoverati in ospedale per scompenso cardiaco acuto e sono stati randomizzati (1:1), tramite uno schema di randomizzazione centrale, ad assumere la terapia standard associata ad infusioni endovenose di placebo o serelaxina (30 mg/kg al giorno) per 48ore. Tutti i pazienti presentavano dispnea, congestione polmonare alla radiografia del torace, aumento del valore di BNP (peptide natriuretico cerebrale) o N-terminale di pro-ormone BNP, insufficienza renale lieve-moderata ed un valore di pressione sistolica maggiore di 125 mmHg. Come end point primari per valutare il miglioramento della dispnea sono stati considerati i cambiamenti del VAS AUC (Visual...continua a leggere

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