Questo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza di dapagliflozin in monoterapia in soggetti diabetici non adeguatamente controllati. Duecentosettantanove pazienti sono stati randomizzati a ricevere dapagliflozin (1; 2,5; 5 o 10 mg/die) o placebo una volta al giorno per 12 settimane. L’obiettivo primario è stato valutare il cambiamento dal basale del valore di emoglobina glicata a 12 settimane, l’obiettivo secondario, invece, è stato valutare la variazione dal basale della glicemia a digiuno e la proporzione di pazienti con una valore di emoglobina glicata <7,0% dopo 12 settimane di trattamento. Si sono osservate riduzioni significative del valore di emoglobina glicata con tutti i dosaggi di dapagliflozin (da -0,11 a -0,44%) rispetto a placebo (+0,37%). Le riduzioni si sono osservate anche per la glicemia a digiuno con dapagliflozin (da -0,87 a -1,77 mmol/l [da -15,61 a -31,94 mg/dl]) rispetto a placebo (+0,62...continua a leggere