Questo studio ha valutato l’efficacia e la tollerabilità di empagliflozin, in aggiunta a metformina e sulfanilurea, in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2. I pazienti non adeguatamente controllati con metformina e sulfanilurea (HbA1c ≥7 e ≤10%) sono stati randomizzati e trattati con empagliflozin 10 mg (n = 225), empagliflozin 25 mg (n = 216), o placebo (n = 225) una volta al giorno per 24 settimane. L’obiettivo primario è stata la variazione di HbA1c. A 24 settimane, la variazione di HbA1c è stata -0,17% ± 0.05 con placebo vs -0,82% ± 0,05 e -0,77% ± 0,05 con empagliflozin 10 e 25 mg, rispettivamente (P<0,001). Empagliflozin ha significativamente ridotto la glicemia giornaliera media, il peso e la pressione sistolica rispetto a placebo. Eventi avversi sono stati riportati nel 62,7, 67,9, e 64,1% dei pazienti trattati con placebo, empagliflozin 10 e 25 mg, rispettivamente. Infezioni del...continua a leggere