Questi autori hanno randomizzato 2.185 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e insufficienza renale cronica al IV stadio (filtrato glomerulare stimato [GFR] da 15 a <30 ml/min x 1.73 m2 di superficie corporea) a bardoxolone metile, al dosaggio giornaliero di 20 mg o placebo. L’obiettivo primario è stato lo sviluppo di malattia renale terminale (ESRD) o morte per cause cardiovascolari. Il periodo medio di osservazione è stato 9 mesi. Un totale di 69 di 1.088 pazienti (6%) randomizzati a bardoxolone metile e 69 dei 1.097 (6%) randomizzati a placebo hanno sviluppato l’end point primario (hazard ratio nel gruppo trattato con bardoxolone metile vs. il gruppo placebo 0.98; 95% intervallo di confidenza [CI], da 0.70 a 1.37; P=0.92). Nel gruppo trattato con bardoxolone metile, 43 hanno sviluppato ESRD, e 27 sono morti per cause cardiovascolari; nel gruppo trattato con placebo, 51 hanno sviluppato ESRD e 19 sono morti...continua a leggere