Scopo di questo studio è stato valutare l’efficacia di dapagliflozin in aggiunta a sitagliptin in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 non controllati dalla terapia con sitagliptin con o senza metformina. In questo studio di 24 settimane, multi-centrico, randomizzato e in doppio cieco, placebo controllato, a gruppi paralleli, con un periodo di estensione di 24 settimane, 432 pazienti sono stati randomizzati a ricevere dapagliflozin 10 mg/die o placebo in aggiunta a sitagliptin (100 mg/die) ± metformina (≥1500 mg/die). I livelli basali di HbA1c e FPG erano 8.0% (64.0 mmol/mol) e 162.2 mg/dl (9.02 mmol/L) per dapagliflozin e 7.9% (63.0 mmol/mol) e 163 mg/dl (9.02 mmol/L) per placebo. Dopo 24 settimane, dapagliflozin ha significativamente ridotto i livelli medi di HbA1c (-0.5% [-4.9 mmol/mol]) versus placebo (0.0% [+0.4 mmol/mol]). Dapagliflozin ha ridotto il peso corporeo rispetto a placebo (-2.1 kg vs -0.3 kg)...continua a leggere